國械注準(zhǔn) 20173401354

【產(chǎn)品介紹】

? ? ? 恒溫?cái)U(kuò)增微流控芯片核酸分析儀(型號:RTisochip^TM-A)及配套碟式芯片是博奧研發(fā)的快速檢測微生物核酸的新平臺(tái)，博奧將微流控技術(shù)與恒溫?cái)U(kuò)增技術(shù)完美結(jié)合，滿足當(dāng)前臨床診斷、食品安全等快檢領(lǐng)域高通量、經(jīng)濟(jì)、高效的需求。為了充分滿足客戶對不同檢測樣品數(shù)和指標(biāo)數(shù)的需求，平臺(tái)提供 1×24、2×11、3×8三種不同型號的碟式芯片。?

? ? ? 博奧同時(shí)自主研發(fā)和生產(chǎn)了呼吸道病原菌核酸檢測試劑盒，與恒溫?cái)U(kuò)增微流控芯片核酸分析儀一起通過國家藥品監(jiān)督管理局的創(chuàng)新審批，并獲得三類醫(yī)療器械注冊證。?

【產(chǎn)品特點(diǎn)及優(yōu)勢】

☆ 獨(dú)創(chuàng)微流控碟式芯片技術(shù)?

? ? 樣品用量少：每個(gè)反應(yīng)僅需 1.4μl，大大節(jié)省反應(yīng)試劑；

? ? 高通量檢測：1 張芯片有 24 通道，適合多項(xiàng)指標(biāo)并行檢測；

? ? 生產(chǎn)工藝獨(dú)特：最大程度避免了不同反應(yīng)池間的交叉污染。

☆?快速簡便

? ? 恒溫?cái)U(kuò)增檢測，最快 20 分鐘即出結(jié)果；
? ? 與 PCR 多孔板擴(kuò)增相比，反應(yīng)體系小，操作更簡便。

☆?操作簡便?

? ? 實(shí)時(shí)熒光檢測，配套人工智能判讀軟件；

? ? 檢測報(bào)告可與 LIMS 連接，還可直接打??；

? ? 儀器臺(tái)面僅和筆記本電腦同等大小。

☆?高靈敏度和特異性?

? ? 10~10³個(gè)拷貝即可分析出結(jié)果；

? ? 以開發(fā)的呼吸道病原菌檢測試劑盒為例，特異性實(shí)驗(yàn)表明：所檢測的 13 種病原菌與 28 種其它常見呼吸道細(xì)菌或其親緣關(guān)系較近的細(xì)菌無交叉反應(yīng)。

【性能指標(biāo)】

【應(yīng)用領(lǐng)域】

【檢測流程】